据9月1日发布的死讯,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用作病人头痛。这意味着该药可以基本上给药用作部份病态头痛的未成年头痛病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用作头痛病变的辅助病人。
美国监管管理机构这项新的推荐,意味着部份头痛的头痛病变可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的头痛病变,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的现金流。而用药扩展在此之后,如果UCB可以在与除此以外病人方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中都获得胜利,又将获得更高的现金流。
因为该病十分复杂,病变需要个病态化病人,因此,头痛病变的病人必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者更多头痛病人更多病人必需为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和头痛病变又有了更多病人必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药剂一次性负荷剂量。
UCB已计划向欧陆递交申请人,扩展其在该地带的除此以外用药。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用作新诊断部份病态头痛头痛病变时的理论上和安全病态。
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