EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

中所欧药品经营管理局（EMA）药品确保安全和几率审核特别委员会决定，加强对甲乙戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期男性使用甲乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲乙戊酸盐暴露会导致婴儿小头和受精问题。

特别委员会决定，除了对疗法在先或不耐受，甲乙戊酸盐不引入疗法精神病脑瘤或表征心理障碍的妊娠或即将妊娠男性。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一疗法选择的男性来话说，必要进行必需的避孕措施。如果有长处的牙医善于处理这种可能会，可根据实际可能会，在牙医的导师和监督下进行孕期马上。此外，这种可能会某种程度也适用于防范帕金森氏症。

EMA还决定，病理牙医在向这些人群开具甲乙戊酸盐用药时，应当获悉有关药品的全部个人信息，确保病患表达出来药品的潜在几率，在拿下病患的知情拒绝后，即可进行无关疗法。

以上决定基于婴幼儿甲乙戊酸盐暴露现像的一项系统审核，在这项系统审核中所，EMA特别委员会不仅征询了限于的病患和家庭，还征询了无关的科学家和专科医生。

受精心理障碍

最近的研究表明，婴幼儿甲乙戊酸盐暴露的学龄前幼儿受精问题患病几率高达30%-40%，除此以外：步行和语言延迟、遗忘心理障碍、演讲和表达困难和心智水平低下。

此外，有数据辨识，内膜内甲乙戊酸盐暴露的幼儿在出生时，小头的几率平均为11%，如神经管原因和腭裂，而一般幼儿中所的患病几率仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的几率也较大。当前数据也表明，婴幼儿甲乙戊酸盐暴露的幼儿患孤独症双生子心理障碍和孤独症的几率为一般幼儿的3倍和5倍。

特别委员会决定，必要向欧元区的卫生保健职员和给与甲乙戊酸盐疗法的病患共享有关这种药品的成人教育资料，以获悉他们这种药品的无关几率。病理牙医也必要每半年审核即将给与疗法的青春期或计划书孕期男性。

目前，这些决定已经提交至全人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将服用甲乙戊酸盐、对疗法有任何无论如何的男性，应当及时征询牙医。

无济于事

在这一研究教育领域卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador话说，如果提议这些决定，将会缩减内膜内甲乙戊酸盐暴露的幼儿需求量。鉴于甲乙戊酸盐暴露的多种小头和婴儿受精问题几率，以及大平均一半的妊娠等同计划书妊娠，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来话说，是一个无济于事的选择。

“我们支持这一决定，甲乙戊碳酸不应当该作为疗法育龄男性脑瘤的一线疗法方法。并且，男性在孕期期间也需要被获悉药品的潜在几率。我们长期致力于育龄期脑瘤男性给与孕前征询的活动，同时也共享了一些资源，以确保她们想到脑瘤药品的潜在几率。”英国宣扬组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的脑瘤药品也必需，但是对于已妊娠或计划书孕期的男性来话说，下限剂量的甲乙戊碳酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药品并不能控制脑瘤症状，副作用过大，或是不能控制的脑瘤发作几率远高于甲乙戊碳酸带给的危害。

在这种前提，举例来话说利益后，病患和牙医可能会得出结论，甲乙戊碳酸对他们来话说是最确保安全的选择。如果提议这些决定，必要确保病患想到甲乙戊碳酸的潜在几率，并与牙医订立最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞